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白癜风临床研究
维阿露联合窄谱UVB照射治疗白癜风疗效观察
来源: 新特药房药讯 作者:百济动态 浏览:
发布时间:2010-3-5 9:25:00
【摘要】目的:观察
维阿露
联合窄谱UVB照射治疗
白癜风
的临床疗效
和安
全性。方法:将77例稳定期白癜风患者随机分为4组,试验组外用维阿露联合窄谱UVB照射,对照1组外用维阿露,对照2组单用窄谱UVB照射,对照3组外用卤米松/三氯生乳膏。结果:试验组、对照1组、对照2组及对照3组的有效率分别为75.0%、42.1%、42.1%和36.8%,试验组与对照1组、对照2组及对照3组差异均有统计学意义(P<0.05);各组间痊愈率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。就部位而言,试验组头面部有效率优于躯干部(P<0.05),头面部有效率显著优于四肢(P<0.01)。试验组与对照组药物相关不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论:维阿露联合窄谱UVB照射治疗白癜风有效。
白癜风是以表皮黑素细胞丧失为特征的皮肤病,目前认为自身免疫学说占重要地位。我们自2006年以来,应用
维阿露
(新疆维阿堂制药有限公司生产的50ml瓶装外用酊剂“复方
卡力孜然酊
”,主要成份为
驱虫斑鸠菊
)外涂联合NB-UVB照射治疗白癜风,效果满意,现报告如下。
1 病例和方法
1.1 入选和排除标准 入选标准:①参照《白癜风临床分型及疗效标准》,临床上明确诊断为白癜风,且皮损在6个月内未进行性发展者;②年龄在18~65岁,男女不限;③两个月内未曾接受过系统治疗,两周内未曾接受过任何标准的局部治疗者;④签署知情同意书,并能严格遵守治疗方案。排除标准:①孕妇及哺乳期妇女;②有严重心、肝、肾及其它严重系统性疾患者;③对维阿露、卤米松/三氯生乳膏及紫外线过敏者;④在研究期间,应用任何其它治疗白癜风药物者;⑤因各种原因中途退出者,未按治疗方案用药者。
1.2 病例一般情况 入选白癜风者共77例。随机分为试验组(维阿露联合NB-UVB组)、对照1组(维阿露组)、对照2组(NB-UVB组)及对照3组[卤米松/三氯生乳膏组(每1g乳膏含卤米松0.5mg,三氯生10mg)]。试验组20例,对照1组、对照2组及对照3组各19例。其中男39例,女38例;年龄18~65岁,平均35.3岁;病程3月~10年,平均2.88年;皮损分布:头面部103块,躯干部153块,四肢158块;白斑面积:最小约0.3cm×1cm,最大约18cm×30cm,绝大多数为2cm×2cm~6cm×8cm。各组在性别、年龄、病程、皮损分布与皮损大小等方面差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.3 方法
1.3.1 治疗方法 试验组外用维阿露联合NB-UVB照射。具体方法为:维阿露外用,3次/日,用药后约1h行NB-UVB照射。NB-UVB采用德国沃曼公司制造的UV801BL治疗仪,波长范围310~315nm,峰值311nm,照射距离21cm,初始剂量依据部位不同而不同。具体为面部0.4J/cm2,躯干0.7J/cm2,四肢0.8J/cm2。每次增加0.05~0.1J/cm2,直至出现红斑,则固定于此剂量继续进行照射。每周2次,连续34次,总疗程4个月。对照1组单独外用维阿露(剂量和用法同试验组)。对照2组单用NB-UVB照射(剂量和用法同试验组)。对照3组单独外用卤米松/三氯生乳膏,每天2次,每连用2周,停药1周,如此反复进行4个月。
1.3.2 疗效评价 依据中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组制定的《白癜风临床分型及疗效标准》。痊愈:白斑全部消退,恢复正常肤色;显效:白斑区色素恢复50%以上;好转:白斑区出现点状色素岛样改变,色素恢复30%以上;无效:白斑区只有潮红,无色素增加或色素出现后又消失。有效率=(痊愈例数+显效例数)/治疗例数×100%。
2 结果
2.1 临床疗效 77例患者均完成本次试验。试验组及对照组疗效比较见表1(略)。经χ2检验,试验组有效率与对照1组、对照2组及对照3组相比χ2值分别是4.188、4.188及5.528,试验组有效率与各对照组间差异均有统计学意义(P<0.05);各组间痊愈率经χ2检验,差异均无统计学意义(P>0.05)。各组不同部位间有效率比较见表2(略)。经χ2检验,试验组头面部有效率与躯干部相比χ2=4.113,P<0.05;与四肢相比χ2=9.152,P<0.01;躯干部与四肢:χ2=1.275,P>0.05。试验组头面部有效率优于躯干部(P<0.05),显著优于四肢(P<0.01),躯干部有效率与四肢差异无统计学意义(P>0.05)。
2.2 不良反应 试验组及对照1组分别有4例患者局部出现刺激症状,表现为局部轻度刺痛,瘙痒或烧灼感,均发生在用药后1周内,未作特殊处理,症状于数日至1周内渐消失,继续外用维阿露未再出现类似反应;试验组有3例、对照2组有3例在治疗过程中出现疼痛性红斑,停止照射3~5d后消退,不影响继续治疗;另对照2组还有1例出现局部瘙痒症状。对照3组在治疗过程中,有2例出现轻度瘙痒,于疗程结束时,有2例面颈部出现毛囊性丘疹,1例发生轻度皮肤萎缩。试验组、对照1组、对照2组及对照3组不良反应发生率分别为35.0%(7/20)、21.0%(4/19)、21.0%(4/19)和26.3%(5/19)。经统计学分析比较,各组间差异均无统计学意义(P>0.05)。
3 讨论
白癜风是常见的色素障碍性皮肤病,自身免疫被认为是其最主要发病机制。卤米松/三氯生乳膏作为皮质类固醇激素,可以有效治疗白癜风。
维阿露为
驱虫斑鸠菊
、补骨脂、防风、蛇床子、白鲜皮、何首乌、当归等药物组成的复方制剂,该药有祛风燥湿、舒经活络、活血化瘀的作用,能改善局部微循环障碍,提高皮肤的光敏作用,增强酪氨酸酶活性,促进皮肤黑素生成。窄谱UVB(NB-UVB)是近年来治疗白癜风的一种新方法,它可促进干细胞因子/kit的表达激活,进一步促进黑素细胞迁移,并能有效的促使黑素细胞体积增大,树状突延长,细胞内酪氨酸酶活性增强,使黑素合成增加。结果显示,维阿露联合NB-UVB照射治疗白癜风有效率高于单独使用维阿露、卤米松/三氯生乳膏及NB-UVB照射,差异均有统计学意义(P均<0.05);四组间痊愈率差异无统计学意义(P均>0.05);维阿露联合NB-UVB照射治疗头面部白癜风有效率优于躯干部及四肢(P<0.05)。各组不良反应发生率分别为35.0%(7/20)、21.0%(4/19)、21.0%(4/19)和26.3%(5/19)。
由于病例数较少,本研究中出现了较高的不良反应和疗效。在试验组及维阿露组部分患者出现了可耐受的一过性不良反应,主要是用药局部的刺激症状,但无应用卤米松/三氯生乳膏的皮肤萎缩等副作用,不影响继续治疗。而使用NB-UVB照射时,部分患者出现了疼痛性红斑,经暂停照射后缓解,亦不影响继续治疗, 但其安全性尚有待今后临床大样本进一步观察。
因此,我们认为维阿露联合NB-UVB照射治疗白癜风有效,且对于头面部的疗效优于躯干部及四肢。
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